Studie · Laufende Studie
Nicotinamide Riboside Supplementation for Treating Elevated Systolic Blood Pressure and Arterial Stiffness in Midlife and Older Adults (NCT03821623)
Läuft noch, keine Ergebnisse
Zusammenfassung
Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-IIa-Studie im Parallelgruppendesign an der University of Colorado Boulder unter Leitung von Douglas R. Seals. Untersucht wird, ob orales Nicotinamid-Ribosid (NR), eine Vorstufe von NAD+, bei Menschen mittleren und höheren Alters mit erhöhtem systolischem Blutdruck den Ruheblutdruck senkt und die Steifigkeit der großen Arterien verringert. Primärer Endpunkt ist der systolische Ruheblutdruck nach 3 Monaten; sekundäre Endpunkte sind der 24-Stunden-Langzeitblutdruck und die aortale Gefäßsteifigkeit gemessen als carotis-femorale Pulswellengeschwindigkeit. Zusätzlich werden Verträglichkeit, Nebenwirkungen, Einnahmetreue, NAD+-Metaboliten im Blut sowie Marker für sympathische Aktivität, oxidativen Stress und Entzündung erfasst.
Die Studie startete am 10. Mai 2019. Der Registereintrag war zuletzt im Februar 2025 verifiziert und wies den Status "rekrutierend" mit einem geschätzten Abschluss im Juni 2025 aus. Zum Zeitpunkt der Recherche sind auf ClinicalTrials.gov keine Ergebnisse hinterlegt.
Es liegen daher bislang ausschließlich Designinformationen vor, keine Wirksamkeitsdaten. Die 2022 in Frontiers in Cardiovascular Medicine veröffentlichte Arbeit von Freeberg et al. ist ein reines Studienprotokoll und berichtet keine Endpunkte. Ob NR den Blutdruck tatsächlich senkt, ist mit dieser Studie derzeit offen. Eine frühere Pilotstudie derselben Arbeitsgruppe (Martens et al. 2018) hatte lediglich eine nicht als primärer Endpunkt vorab definierte, tendenzielle Blutdrucksenkung beobachtet, was diese Studie überhaupt erst motiviert hat.
Da noch keine Ergebnisse publiziert sind, lässt sich zur Wirksamkeit nichts sagen. Auch nach Abschluss bleibt die Aussagekraft begrenzt: Mit 94 bis 118 Teilnehmenden ist die Studie klein für eine Blutdruckfrage, die Dauer von 3 Monaten erlaubt keine Aussage zu langfristigem kardiovaskulärem Nutzen (Herzinfarkt, Schlaganfall, Sterblichkeit), und die eng ausgewählte Population (50-79 Jahre, unbehandelter Blutdruck 120-159 mmHg, keine Diabetes- oder Nierenerkrankung, keine Raucher) begrenzt die Übertragbarkeit auf Menschen mit typischen Begleiterkrankungen. Das eingesetzte Präparat ist das kommerzielle NIAGEN von ChromaDex; Interessenkonflikte durch Produktbereitstellung oder Herstellerbeteiligung sind bei dieser Substanzklasse üblich und sollten in der finalen Publikation geprüft werden. Ein verzögerter oder ausbleibender Ergebnisbericht ist selbst ein Warnsignal, das bei der Bewertung mitbedacht werden sollte.
Wer NAD+-Vorstufen zur Blutdrucksenkung oder Gefäßgesundheit erwägt, sollte wissen, dass genau diese Frage in einer sauber angelegten placebokontrollierten Studie noch offen ist und bislang kein publizierter Wirksamkeitsnachweis vorliegt. Aussagen, NR senke den Blutdruck, stützen sich derzeit auf eine kleine Pilotstudie mit explorativem Befund, nicht auf bestätigte Daten.