Studie · Laufende Studie
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled, Split-Wound Study of Topical GHK-Cu (Copper(II)-Peptide Complex) Gel to Accelerate Re-Epithelialization of Standardized Acute Skin Wounds in Healthy Adults (CuHeal)
Läuft noch, keine Ergebnisse
Zusammenfassung
Registriert ist eine laufende Phase-2-Studie (NCT07437586, Akronym CuHeal) des Industriesponsors Hudson Biotech, die prüft, ob ein topisches Gel mit GHK-Cu (Kupfer(II)-Peptid-Komplex, Kupfertripeptid-1) die Heilung kleiner, standardisierter Hautwunden bei gesunden Erwachsenen gegenüber einem identisch aussehenden Vehikelgel beschleunigt. Studienbeginn war der 2. Februar 2026, die Studie rekrutiert derzeit (Stand Statusverifizierung Februar 2026) an einem einzelnen Zentrum, dem Peking University Shenzhen Hospital in China.
Das Design ist ein gepaartes Split-Wound-Modell: Jedem der geplant 60 Teilnehmer werden am Tag 0 unter Lokalanästhesie zwei 5-mm-Stanzbiopsie-Wunden am nicht-dominanten Oberarm gesetzt; eine Wunde wird randomisiert dem GHK-Cu-Gel, die andere dem Vehikel zugeteilt. Beide Produkte werden 14 Tage lang einmal täglich unter gleichartigen Verbänden aufgetragen. Die Verblindung ist vierfach (Teilnehmer, Behandler, Prüfarzt, Endpunkt-Bewerter). Kontrolltermine mit standardisierter digitaler Fotografie erfolgen an den Tagen 3, 7, 10, 14 und 21, eine Narbenbeurteilung in Woche 12. Primärer Endpunkt ist die Zeit bis zur vollständigen Reepithelisierung (100 % Epithelbedeckung ohne Sekretion) innerhalb von 21 Tagen; sekundäre Endpunkte sind prozentuale Wundflächenreduktion (digitale Planimetrie), Anteil abgeheilter Wunden, Infektionsrate, täglich erhobener Wundschmerz (0-10 NRS), lokale Verträglichkeit (Erythem, Brennen, Juckreiz), Narbenqualität nach POSAS und Sicherheit (unerwünschte Ereignisse).
Ergebnisse liegen noch nicht vor. Der primäre Abschluss wird für den 14. Februar 2027, der Studienabschluss für den 17. März 2028 erwartet. Aussagen zur Wirksamkeit von GHK-Cu bei der Wundheilung lassen sich aus diesem Eintrag daher nicht ableiten - es handelt sich ausschließlich um ein Studienprotokoll.
Kernergebnisse
Es liegen ausschließlich Protokolldaten vor, keinerlei Ergebnisse; der Eintrag belegt lediglich, dass die Studie registriert wurde und läuft. Sponsor ist mit Hudson Biotech ein Industrieunternehmen mit kommerziellem Interesse an GHK-Cu, die Kontaktadressen verweisen auf ein Biotech-Unternehmen in Peking - ein relevanter Interessenkonflikt. Es handelt sich um eine monozentrische Studie mit nur 60 Teilnehmern an einem einzigen Zentrum in China. Das Modell (kleine, saubere, chirurgisch gesetzte Stanzwunden bei gesunden, jungen Nichtrauchern ohne Diabetes oder Wundheilungsstörungen) ist stark standardisiert und daher intern valide, lässt sich aber nicht ohne Weiteres auf chronische Wunden, grossflächige Verletzungen oder Risikopatienten übertragen. Das Präparat ist laut Registereintrag nicht FDA-reguliert; Registereinträge durchlaufen zudem keine wissenschaftliche Begutachtung.
Für die Anwendung von GHK-Cu bedeutet dieser Eintrag vor allem, dass die Wundheilungs-Wirkung beim Menschen bislang nicht kontrolliert belegt ist und derzeit erst geprüft wird. Wer GHK-Cu heute topisch einsetzt, tut dies auf Basis präklinischer und mechanistischer Daten; belastbare Humanergebnisse zu Reepithelisierung und Narbenqualität sind frühestens 2027/2028 zu erwarten.