Studie · Laufende Studie
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Trial of Pentadecapeptide BPC 157 for Accelerated Repair of Acute Grade II Hamstring Strain Confirmed by MRI
Läuft noch, keine Ergebnisse
Zusammenfassung
Es handelt sich um eine laufende, industriegesponserte Phase-2-Studie (Sponsor: Hudson Biotech), die erstmals unter kontrollierten Bedingungen am Menschen prüft, ob das Pentadecapeptid BPC 157 die strukturelle Heilung und funktionelle Erholung nach einer akuten Grad-II-Zerrung der ischiocruralen Muskulatur beschleunigt. Geplant sind 120 Teilnehmende zwischen 18 und 45 Jahren mit MRT-gesicherter Läsion, die randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert entweder BPC 157 oder Placebo als tägliche subkutane Injektion über 14 Tage erhalten, jeweils zusätzlich zu einem standardisierten Reha-Programm.
Als ko-primäre Endpunkte sind die Zeit bis zur uneingeschränkten Rückkehr in den Sport (in Tagen, Erhebung über 8 Wochen) sowie die MRT-gemessene Veränderung des Läsionsvolumens (cm3) von Baseline bis Tag 14 definiert. Sekundäre Endpunkte sind Belastungsschmerz (0-10-Skala), Kraftsymmetrie der ischiocruralen Muskulatur mittels Dynamometrie und die Lower Extremity Functional Scale, jeweils über 56 Tage.
Die Studie wurde am 2. Februar 2026 begonnen und am 27. Februar 2026 registriert; der Status ist RECRUITING (Stand Februar 2026). Der primäre Abschluss wird für Februar 2027 erwartet, der Gesamtabschluss für Februar 2028. Es liegen bislang KEINE Ergebnisse vor - weder positive noch negative Aussagen zur Wirksamkeit oder Sicherheit von BPC 157 lassen sich aus diesem Eintrag ableiten.
Kernergebnisse
Es handelt sich um einen reinen Registereintrag ohne publizierte Daten; alle Angaben sind Planungsangaben des Sponsors und wurden nicht peer-reviewed. Die Studie ist monozentrisch (ein Zentrum in Shenzhen, China), was die Generalisierbarkeit einschränkt, und mit n=120 nur für moderate Effekte ausreichend gepowert. Die Nichtangabe der eingesetzten Dosis erschwert jede Übertragung auf die Anwendungspraxis. Der Sponsor Hudson Biotech ist ein Industrieunternehmen mit kommerziellem Interesse am Ergebnis; ein unabhängiges Monitoring ist aus dem Eintrag nicht ersichtlich. Registrierte Studien werden zudem nicht immer abgeschlossen oder publiziert.
Diese Studie ist der erste ernsthafte kontrollierte Wirksamkeitstest von BPC 157 am Menschen - bis ihre Ergebnisse (frühestens 2027) vorliegen, beruht die Anwendung bei Muskelverletzungen ausschließlich auf Tierdaten und Erfahrungsberichten. Wer BPC 157 heute nutzt, bewegt sich ohne Wirksamkeits- oder Sicherheitsnachweis am Menschen; für getestete Sportler ist zudem der Anti-Doping-Status zu beachten.