Studie · Humanstudie (RCT)
Inhalation treatment with glutathione in patients with cystic fibrosis. A randomized clinical trial
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Zusammenfassung
Untersucht wurde, ob die Inhalation von reduziertem Glutathion die Lungenfunktion bei Mukoviszidose verbessert. Hintergrund ist die Beobachtung, dass Glutathion das wichtigste Antioxidans in der Flüssigkeitsschicht der Atemwege ist und bei CF-Patienten vermindert vorliegt. Die Studie war randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert; 153 Patienten ab 8 Jahren inhalierten über 6 Monate zweimal täglich 646 mg Glutathion oder Placebo.
Der primäre Endpunkt, die absolute FEV1 (Einsekundenkapazität) im Verlauf der 6 Monate, zeigte keinen signifikanten Unterschied zwischen Glutathion- und Placebogruppe. In einer explorativen Auswertung fand sich nach 3 Monaten ein Vorteil von etwa 100 ml bzw. 2,2 Prozentpunkten des Sollwerts gegenüber Placebo, der sich bis Monat 6 nicht bestätigte bzw. nicht erhalten blieb.
Auch die sekundären Endpunkte blieben negativ: keine Verringerung pulmonaler Exazerbationen, keine Verbesserung der Lebensqualität. Obwohl die Substanz nachweislich in die Lunge gelangte, liess sich weder eine Verminderung des oxidativen Stresses noch ein antiinflammatorischer Effekt nachweisen. Die Autoren schlussfolgern, dass inhaliertes Glutathion in der verwendeten Dosis keine klinisch relevante Verbesserung bewirkt.
Kernergebnisse
Die Studie prüft nur eine Dosis (646 mg alle 12 h) und einen Applikationsweg (Vernebelung) über 6 Monate; höhere Dosen, andere Formulierungen oder längere Behandlungsdauern wurden nicht getestet. Der explorative 3-Monats-Befund ist multiples Testen ohne Adjustierung und daher nicht belastbar. Die Ergebnisse gelten für eine spezifische Erkrankung (zystische Fibrose) mit ausgeprägtem oxidativem Stress und sind nicht auf gesunde Personen oder andere Indikationen übertragbar. Eine Sponsorenbeteiligung des Herstellers der Inhalationslösung ist bei Studien dieser Größe üblich und in der Publikation offengelegt.
Die Studie ist ein deutlich negatives Ergebnis: Inhaliertes Glutathion verbesserte weder Lungenfunktion noch Entzündungs- oder Oxidationsmarker, obwohl es die Lunge erreichte. Wer Glutathion zur Inhalation oder generell zur Senkung von oxidativem Stress erwägt, sollte wissen, dass die bislang größte kontrollierte Studie dazu keinen klinischen Nutzen zeigen konnte.