Studie · Humanstudie (RCT)
Safety and Metabolism of Long-term Administration of NIAGEN (Nicotinamide Riboside Chloride) in a Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Clinical Trial of Healthy Overweight Adults
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Zusammenfassung
Die Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppen-Studie zur Sicherheit und Bioverfügbarkeit von Nicotinamidribosid (NR) als NAD+-Vorläufer. 140 gesunde, aber übergewichtige Erwachsene im Alter von 40 bis 60 Jahren (BMI 25-30) erhielten acht Wochen lang täglich oral entweder Placebo oder 100, 300 bzw. 1000 mg NR-Chlorid. Während der Studie sollten die Teilnehmenden tryptophanreiche Lebensmittel und andere Vitamin-B3-Präparate meiden, um Störgrößen zu begrenzen. Primärer Endpunkt war die Ausscheidung von Methylnicotinamid (MeNAM) im Urin; sekundär bzw. explorativ wurden weitere NAD+-Metabolite in Blut und Urin sowie klinisch-chemische und metabolische Marker erfasst.
Ergebnis: NR erhöhte den NAD+-Spiegel im Vollblut dosisabhängig und statistisch signifikant, und zwar um etwa 22 % (100 mg), 51 % (300 mg) und 142 % (1000 mg). Der Anstieg trat bereits innerhalb von zwei Wochen ein und blieb über die restlichen sechs Wochen stabil, ohne weitere Steigerung. Die begleitenden NAD+-Metabolite in Blut und Urin stiegen entsprechend an, was die orale Bioverfügbarkeit belegt.
Sicherheitsseitig zeigte sich kein Signal: Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf, keine Flush-Reaktionen (wie sie von Niacin bekannt sind) und keine statistisch signifikanten Unterschiede in der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse zwischen NR- und Placebogruppen. LDL-Cholesterin stieg nicht an, der Ein-Kohlenstoff-Stoffwechsel (u. a. Homocystein) blieb unauffällig, ebenso Leber- und Nierenwerte. Wichtig für die Einordnung: Die Studie war eine Sicherheits- und Pharmakokinetikstudie. Sie war nicht darauf ausgelegt, klinische Nutzenendpunkte zu zeigen, und berichtete keine klinisch relevanten Verbesserungen von Stoffwechsel, Körperzusammensetzung oder Leistungsfähigkeit. Der Nachweis beschränkt sich darauf, dass NAD+ im Blut steigt und die Substanz gut vertragen wird.
Kernergebnisse
Es handelt sich um eine reine Sicherheits- und Bioverfügbarkeitsstudie ohne klinische Nutzenendpunkte: Ein höherer NAD+-Blutspiegel ist ein Surrogatmarker und kein Beleg für gesundheitlichen Nutzen. Die Stichprobe war mit 35 Personen pro Arm und acht Wochen Dauer zu klein und zu kurz, um seltene oder erst langfristig auftretende Nebenwirkungen zu erkennen. Die untersuchte Population war eng definiert (gesunde Übergewichtige, 40-60 Jahre, BMI 25-30), sodass die Übertragbarkeit auf Ältere, Kranke oder Personen mit anderem BMI offen bleibt. Zentraler Interessenkonflikt: Die Studie wurde von ChromaDex finanziert, dem Hersteller von NIAGEN; zwei Autoren waren zum Zeitpunkt der Publikation bei ChromaDex angestellt bzw. beratend tätig, ein Autor war wissenschaftlicher Chefberater mit lizenzierten Schutzrechten an der Substanz.
Die Studie ist die zentrale Referenz dafür, dass orales Nicotinamidribosid den NAD+-Spiegel im Blut dosisabhängig und dauerhaft anhebt und über acht Wochen bis 1000 mg täglich gut vertragen wird. Sie beantwortet aber nicht, ob dieser Anstieg tatsächlich einen gesundheitlichen Nutzen bringt - wer NAD+-Supplementierung erwägt, sollte das als offene Frage behandeln und den Herstellersponsor mitbedenken.