Studie · Humanstudie
Efficacy and Safety Assessment of ThriveCo Scar Fader Gel With Scarcede™ in the Treatment of Skin Scars
Am Menschen, aber ohne RCT-Design
Zusammenfassung
Untersucht wurde ein kosmetisches Narbengel (ThriveCo Scar Fader Gel mit dem Wirkkomplex „Scarcede“), das Kupfertripeptid-1 (GHK-Cu) neben L-Carnitin-L-Tartrat, Alpha-Glucosyl-Hesperidin und Natriumhyaluronat enthält. 32 Frauen mit Aknenarben trugen das Gel 45 Tage lang zweimal täglich auf; Kontrollzeitpunkte waren Tag 1, Tag 21 und Tag 45. Primärer Endpunkt war die dermatologische Beurteilung des Narbenbildes mit der Manchester Scar Scale, sekundär wurden Hauttexturparameter (Glattheit, Rauheit, Schuppigkeit) mit dem Visioscan VC20Plus gemessen sowie digitale Fotografie und Verträglichkeit dokumentiert.
Der Manchester-Score sank im Mittel von 6,87 auf 5,03, entsprechend einer Verbesserung um 7,2 % an Tag 21 und 26,6 % an Tag 45 (p < 0,001 bzw. p < 0,0001). Die instrumentellen Texturparameter verbesserten sich ebenfalls statistisch signifikant: Glattheit +44,6 %, Schuppigkeit -58,9 % und Rauheit -161,6 % an Tag 45. Der Rauheitswert von über 100 % „Reduktion“ ist rechnerisch nicht plausibel und deutet auf eine fragwürdige Berechnung der prozentualen Änderung hin. Lokale oder systemische Nebenwirkungen wurden nicht berichtet.
Die Ergebnisse stammen ausschließlich aus einem unkontrollierten Design mit einer Fertigformulierung. Ein spezifischer Effekt von GHK-Cu lässt sich daraus nicht ableiten, da mehrere Wirkstoffe gleichzeitig sowie die reine Feuchtigkeitspflege- und Massagewirkung beitragen können.
Kernergebnisse
Einarmiges, offenes Design ohne Placebo-, Vehikel- oder Vergleichsgruppe, dadurch kein Schutz vor Placebo-, Erwartungs- und Regressionseffekten; sehr kleine Stichprobe (n=32) ausschließlich weiblicher, asiatischer Teilnehmerinnen mit Aknenarben; nur 45 Tage Beobachtungsdauer ohne Aussage zur Langzeitwirkung; keine Kontrolle von Umwelt-, Ernährungs- und Hormonfaktoren. GHK-Cu wurde nur als Bestandteil einer Mehrstoffformulierung und ohne Konzentrationsangabe getestet, ein Einzelwirkstoffeffekt ist nicht isolierbar. Die berichtete Rauheitsreduktion von über 100 % wirft Fragen zur statistischen Aufbereitung auf. Obwohl keine Finanzierung angegeben wird, sind Autoren bei NovoBliss Research bzw. Anveya Living Private Limited (dem Hersteller) beschäftigt - ein relevanter Interessenkonflikt. Publikation in Cureus, einem Journal mit sehr niedrigschwelliger Begutachtung.
Die Studie liefert schwache, nur hypothesengenerierende Hinweise darauf, dass ein GHK-Cu-haltiges topisches Produkt das Erscheinungsbild von Aknenarben und die Hauttextur innerhalb von sechs Wochen verbessern kann, bei guter Verträglichkeit. Als Beleg für eine spezifische Wirksamkeit von GHK-Cu taugt sie wegen fehlender Kontrollgruppe, Mehrstoffformulierung und Herstellernähe der Autoren nicht.