Übersicht/DSIP/Studie

Studie · Humanstudie

Delta-Schlaf-induzierendes Peptid bei gesunden Menschen sowie bei Patienten mit Schlafapnoe und Narkolepsie

Delta sleep-inducing peptide in normal humans and in patients with sleep apnea and narcolepsy

Humanstudie

Am Menschen, aber ohne RCT-Design

Autoren
Vgontzas AN, Friedman TC, Chrousos GP, Bixler EO, Vela-Bueno A, Kales A
Jahr
1995
Journal
Peptides 16(6):1153-6
Modell / Stichprobe
Querschnittliche Fall-Kontroll-Messung: Gruppe 1 mit n=9 Schlafapnoe-Patienten, n=10 Narkolepsie-Patienten und n=11 gesunden Kontrollen; zweite Gruppe mit n=11 gesunden Kontrollen und n=8 Schlafapnoe-Patienten (Morgen- und Abendwerte)
Dosis im Versuch
Keine Gabe von DSIP. Es handelt sich nicht um eine Interventionsstudie, sondern um eine reine Messstudie: Bestimmung der DSIP-ähnlichen Immunreaktivität (DSIP-LI) im Blutplasma zu einzelnen Zeitpunkten (morgens, in der zweiten Gruppe zusätzlich abends).
Quelle
PMID 8532601 ↗  ·  DOI ↗

Zusammenfassung

Die Arbeitsgruppe um Vgontzas untersuchte, ob der endogene Plasmaspiegel des Delta-Schlaf-induzierenden Peptids als biologischer Marker für Schlafstörungen taugt. Gemessen wurde die DSIP-ähnliche Immunreaktivität (DSIP-LI) im Plasma – ein Radioimmunoassay-Signal, das nicht zwangsläufig nur authentisches DSIP erfasst. In einer ersten Stichprobe wurden Morgenwerte von 9 Schlafapnoe-Patienten, 10 Narkolepsie-Patienten und 11 gesunden Kontrollen verglichen. In einer zweiten Stichprobe wurden Morgen- und Abendwerte von 11 Kontrollen und 8 Schlafapnoe-Patienten gegenübergestellt.

Das Ergebnis war durchgehend negativ: Zwischen den drei Gruppen fanden sich keine statistisch signifikanten Unterschiede in den morgendlichen DSIP-LI-Konzentrationen. Lediglich als nicht signifikanter Trend zeigte sich eine Tendenz zu niedrigeren Werten in der Narkolepsie-Gruppe, ausgeprägter bei den Patienten ohne Medikation. Auch im zweiten Untersuchungsarm unterschieden sich weder Morgen- noch Abendwerte zwischen Schlafapnoikern und Kontrollen.

Die Autoren schlussfolgern, dass einzelne Plasmamessungen von DSIP keine Rolle als biologischer Marker der Krankheitsaktivität bei Schlafapnoe stützen. Die Studie sagt nichts darüber aus, ob exogen zugeführtes DSIP schlaffördernd wirkt – sie prüft ausschließlich die Aussagekraft endogener Spiegel.

Kernergebnisse

  1. Kein signifikanter Unterschied der morgendlichen Plasma-DSIP-LI zwischen 9 Schlafapnoe-Patienten, 10 Narkolepsie-Patienten und 11 gesunden Kontrollen
  2. Nur ein nicht signifikanter Trend zu niedrigeren DSIP-LI-Werten bei Narkolepsie, am ehesten bei unmedizierten Patienten
  3. Im zweiten Ansatz (11 Kontrollen vs. 8 Schlafapnoiker) keine Unterschiede in Morgen- oder Abendwerten – also auch kein erkennbarer Gruppenunterschied im Tagesverlauf
  4. Fazit der Autoren: Einzelmessungen von Plasma-DSIP taugen nicht als biologischer Marker der Krankheitsaktivität bei Schlafapnoe
  5. Keine Verabreichung von DSIP; die Studie liefert keinerlei Wirksamkeits- oder Sicherheitsdaten zu DSIP als Substanz
Limitationen

Sehr kleine Stichproben (8 bis 11 Personen pro Gruppe) mit entsprechend geringer statistischer Power – die Nullbefunde können daher auch schlicht Unterpowerung widerspiegeln. Gemessen wurde DSIP-ähnliche Immunreaktivität, ein unspezifisches Assay-Signal, dessen Verhältnis zu echtem DSIP unklar ist; zudem sagen periphere Plasmaspiegel wenig über zentrale, im Gehirn wirksame Konzentrationen aus. Es wurden nur Einzelzeitpunkte statt Verlaufsprofile erfasst, und ein Teil der Narkolepsie-Patienten stand unter Medikation, was die Werte beeinflusst haben kann. Die Studie stammt aus dem Jahr 1995; Angaben zu Sponsoren oder Interessenkonflikten sind im Abstract nicht ausgewiesen.

Was heißt das praktisch

Wer über DSIP nachdenkt, sollte wissen: Diese Studie zeigt keinen Zusammenhang zwischen endogenen DSIP-Blutspiegeln und Schlafstörungen wie Schlafapnoe oder Narkolepsie – die Vorstellung eines DSIP-Mangels als Ursache von Schlafproblemen wird hier nicht gestützt. Sie sagt zugleich nichts darüber aus, ob zugeführtes DSIP wirkt, da nichts verabreicht wurde.